Цивилизация
В группу орфанных пациентов входят россияне с генетическими патологиями, онкозаболеваниями, аутоиммунными и инфекционными заболеваниями. В последнее время для таких пациентов стала актуальной проблема лечения дженериками. Однако у них сохраняется право на оригинальную терапию, объяснила зампред Общественного совета при Минздраве, эксперт ОНФ Галина Коренева.
В ноябре этого года в России зарегистрировали препарат «Трилекса» и закупили его по заявке фонда «Круга добра». Однако пациентов и их родителей с муковисцидозом и другими редкими заболеваниями эта новость, по словам Корневой, повергла в шок.
«Это тревога, этот шок обоснован. В мире нет никакой информации об этом препарате, информации о его эффективности тоже нет – это беспрецедентный случай», — заявила Корнева в эфире Общественной Службы Новостей.
Однако отстоять право на оригинальную терапию орфанники могут, подчеркнула эксперт. Можно, к примеру, категорически отказаться от дженерика либо согласиться, но с фиксацией нежелательных последствий. Но самым безопасным Корнева назвала получение нужного препарата по жизненным показаниям по торговому наименованию.
Член инициативной группы родителей детей с муковисцидозом Светлана Зарифулина также заявила, что пациентов с муковисцидозом перевели с эффективного препарата на неисследованный «Трилекс». Сообщалось, что отказ от него подписали 1149 пациентов.
Напомним, в начале года Президент РФ Владимир Путин утвердил поправки к закону «Об обороте лекарственных средств», которые упрощают регистрацию препаратов для орфанных пациентов.
Ранее на Кубани родители больной муковисцидозом девочки вышли на пикет после смены лекарства.