Цивилизация
Клеточная трансплантология становится в России легальной. Росздравнадзор принял у биотехнологической компании «Реметэкс» документы на государственную регистрацию технологии «Лечение сердечно-сосудистых заболеваний с применением клеточной трансплантологии».
По завершении регистрации она станет первой в России компанией, которой официально разрешено лечить сердечную недостаточность и ишемическую болезнь с применением стволовых клеток.
В основе всех современных методов лечения патологий сердца лежат восстановление кровоснабжения сердца и хирургическое ремоделирование его полостей. Часто хирургические и терапевтические средства лечения пациентов неэффективны, так как регенерационные свойства сердца весьма ограничены.
Группа исследователей из Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева РАМН во главе с известным кардиохирургом, академиком РАМН Лео Бокерией, а также ЗАО «Реметэкс» попытались придумать способ повысить регенерационную способность сердца путем имплантирования в него стволовых клеток, полученных из костного мозга.
Как пояснили «Газете.Ru» представители центра, в костном мозге человека из стволовых клеток образуются красные кровяные тельца на протяжении всей жизни. Поэтому костный мозг считается одним из наиболее перспективных мест получения стволовых клеток этическим путем (без выращивания и убивания эмбрионов).
Полученные стволовые клетки медики имплантировали в миокард. Первые опыты проводились на крысах, а с 2002 года ученые проводили клинические испытания методики на людях. 110 пациентов опробовали на себе новую методику.
Как показали исследования, такая операция повышает регенеративную способность сердца. Правда, происходит это не сразу. Только через полгода после операции наблюдается достоверный эффект.
У больных достоверно улучшается перфузия (кровоснабжение) сердца, снижается уровень сердечной недостаточности, они намного легче переносят физические нагрузки.
Однако несмотря на всю привлекательность такого метода и высокую востребованность таких операций (в России 8 млн пациентов с сердечной недостаточностью), не все пока смогут воспользоваться такой методикой.
И дело не в противопоказаниях (абсолютная противопоказанность отмечена только для беременных женщин, людей с поливалентной аллергией, злокачественными опухолями и острыми инфекционными заболеваниями типа туберкулеза). Ученые отмечают, что для таких операций требуются очень хорошие и опытные специалисты. Кроме того, для извлечения, культивации и хранения стволовых клеток нужны специальные лаборатории, да и сами операции по вживлению в сердце можно проводить только в специально оборудованных стационарах.
В документации на методику заявлено требование 1 тыс. внутрисердечных вмешательств в год (или одна операция на специалиста в два дня). Так что помимо внедрения действительно интересной методики нашим больным придется подождать еще и появления большого количества мощных кардиоцентров и опытных кардиохирургов.