Новую российскую вакцину от коронавируса «Конвасэл» могут зарегистрировать до конца первого квартала 2022 года. Об этом в эфире телеканала «Россия 24» сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.
По ее словам, ФМБА планирует подать отчет до конца этого года.
«Если говорить, чтобы все было, это шесть месяцев наблюдения после введения. Если так, то тогда это будет до конца первого квартала, [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе — сентябре», — сказала она.
Скворцова также рассказала, что цех рекомбинантных препаратов, который был создан на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток, «соответствует любым требованиям GMP» и «позволяет масштабировать легко до 30 млн доз вакцин в год».
Разработчиком вакцины выступает Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В июне 2021 года специалисты завершили доклинические исследования вакцины, в результате чего удалось доказать ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.
Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название «Спутник V».
Ранее директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что набор добровольцев для исследования назальной вакцины против новой коронавирусной инфекции в России начнется 15 января.