В России на 30% увеличат производство генно-инженерного биологического препарата «Эфлейра» (международное непатентованное наименование нетакимаб), предназначенного для терапии псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита. Об этом сообщили в компании Biocad, которая разработала лекарство.
В ближайший месяц компания выпустит в гражданский оборот дополнительные серии лекарственного средства, объем которых составит более 18 тыс. упаковок препарата.
Необходимость увеличения объемов производства специалисты здравоохранения связывают с высокой востребованностью отечественного препарата на рынке. Согласно статистике, за последний год применение нетакимаба выросло на 25%.
Как рассказали в Biocad, компания столкнулась с тем, что запланированного объема производства стало недостаточно.
«Мы перераспределили производственные мощности, организовали работу двух дополнительных смен и приоритизировали выпуск нетакимаба для скорейшего вывода дополнительных партий препарата. В ноябре мы планируем последовательный выпуск в гражданский оборот нескольких серий препарата. Всего будет выпущено более 18 тысяч упаковок, что позволит обеспечить всех пациентов необходимой терапией», — сообщили в компании.
Напомним, препарат нетакимаб, разработанный учеными Biocad, был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году.
Клинические исследования препарата продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.
За пять лет препарат показал высокую эффективность в реальной клинической практике.
Результаты наблюдательного исследования ORION, участие в котором приняли более 260 человек с псориазом, продемонстрировали благоприятный профиль переносимости и безопасности при длительном применении лекарственного средства.
«В ходе исследований уже к восьмой неделе терапии отмечалось снижение негативного влияния псориаза на качество жизни пациентов с сокращением зоны поражения ногтевых пластин и интенсивности зуда. К 104-й неделе терапии нетакимабом 48% пациентов достигли полной ремиссии заболевания, а у 71% пациентов отмечалось почти полное очищение кожи», — рассказала заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии, проректор по учебной работе Центральной государственной медицинской академии Управления делами президента РФ Лариса Круглова.
Успешный опыт назначения нетакимаба в реальной клинической практике позволил Biocad инициировать клиническое исследование препарата в детской популяции.