Всероссийский союз пациентов предложил внести в законодательство понятие «инновационный лекарственный препарат», представляющий особую значимость для здоровья населения. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на письмо организации на имя премьер-министра РФ Михаила Мишустина.
Союз предложил назвать термином «инновационный препарат» те средства, которые не имеют аналогов зарегистрированных на территории ЕАЭС. Они предназначены для профилактики, диагностики и лечения тяжелых хронических прогрессирующих или угрожающих жизни заболеваний, а также лечения ранее неизлечимых заболеваний или состояний.
Отмечается, что такие лекарства смогут проходить ускоренную регистрацию по упрощенной процедуре. Для того чтобы инновационные препараты могли проходить ускоренную регистрацию по упрощенной процедуре, нужно привести национальное законодательство в соответствие с правовой базой ЕАЭС.
Ранее премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, по которому процедура государственной регистрации медицинских изделий ускорится.