Группа компаний «Р-Фарм» сообщила о завершении регистрации нового антибиотика для терапии устойчивых штаммов бактерий, вызывающих пневмонию.
Новый препарат немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик – нефторированный хинолон. Ранее в клинических испытаниях, проведенных в Китае, он показал эффективность в уничтожении устойчивых к другим антибиотикам бактерий, в том числе и метициллин–резистентного золотистого стафилококка, хинолон-резистентного золотистого стафилококка и хинолон-резистентного пневмококка.
«Р-Фарм» работала над препаратом вместе с Тайваньской биотехнологической компании. В рамках сотрудничества России было проведено рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии 342 человек и 26 центров, необходимое для регистрации антибиотика.
«Регистрация немоноксацина – пример уникального проекта, комплексного, со сложной схемой реализации. Вывод препарата на российский рынок внесет большой вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на территории нашей страны», – подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.