25% — настолько в течение дня на американских торгах накануне взлетели акции фармацевтической компании Kite Pharma. Это произошло после того, как стали обнародованы первые результаты клинических испытаний новой экспериментальной терапии для лечения так называемой неходжкинской лимфомы.
Неходжкинская лимфома — разновидность лимфом (опухолевых заболеваний лимфоидной ткани). К этому типу относятся все лимфомы, кроме лимфогранулематоза (лимфомы Ходжкина). Так что когда говорят просто о лимфоме, чаще подразумевают именно неходжкинскую лимфому. Неходжкинская лимфома встречается чаще, чем лимфома Ходжкина. В США она занимает 6-е место среди других онкологических заболеваний, и ежегодно регистрируется около 56 тыс. новых случаев неходжкинских лимфом среди всех возрастных групп.
По прогнозам специалистов, в США эти формы лимфомы в 2017 году станут причиной смерти более 20 тыс. человек.
Неходжкинской лимфома может быть распространена по всему организму, однако основным ее клиническим проявлением являются увеличенные лимфоузлы. Неходжкинская лимфома бывает двух видов: В-клеточная и Т-клеточная. Все неходжкинские лимфомы формируются из клеток иммунной системы (В- и Т-лимфоцитов) и негативным образом действуют на лимфатические узлы. А так как эти клетки активно перемещаются, к моменту установления диагноза почти весь организм обычно бывает заражен.
Компания Kite — одна из нескольких фармкомпаний, разрабатывающих новый тип иммунотерапии рака. Новая технология позволяет перепрограммировать собственные иммунные клетки больного лимфомой человека за пределами его организма. Ученые модифицировают клетки, так, чтобы на своей поверхности они несли так называемые химерные антигенные рецепторы (Химерный антигенный рецептор, Chimeric antigen receptor).
Получившиеся модифицированные клетки начинают сами охотиться на раковые клетки и эффективно разрушать опухоли.
Другими крупными игроками на рынке этой технологии являются Juno Therapeutics и фармацевтический гигант Novartis. В недавнем прошлом уже сообщалось о положительном результате, который демонстрировал препарат, разработанный Kite для лечения агрессивных форм неходжскинской лимфомы. Однако главный вопрос тогда заключался в том, как долго наблюдается исцеляющий эффект и не наступают ли побочные эффекты.
Результаты последнего этапа клинических исследований, опубликованные накануне, говорят о неожиданно высоких показателях эффективности препарата.
В исследовании принимал участие 101 пациент с тремя различными формами лимфом, причем в тяжелой, терминальной стадии заболевания, когда никакие способы лечения уже не действовали. В отчете говорится, что у трети таких пациентов спустя шесть месяцев наблюдалась полная ремиссия —
это означает, что спустя полгода в их организме исчезли все признаки заболевания.
При этом у восьми из 10 пациентов опухоли за указанный период сократились как минимум вдвое. «Эти результаты выдающиеся и показывают, что более чем треть пациентов с агрессивной формой неходжкинской лимфомы потенциально могут быть излечимы после одного принятия препарата», — говорится в сообщении компании.
«Результат выглядит весьма неплохим и превышающим ожидания, показывает высокую степень эффективности препарата, что должно получить одобрение со стороны FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), возможно, к концу этого года», — считает аналитик RBC Capital Markets Майкл Йи.
«Это выглядит экстраординарным, это очень обнадеживает», — считает эксперт-онколог Рой Хербст из Йельского онкологического центра. В компании Kite заявили, что намерены подать заявку на одобрение препарата европейскими регуляторами в текущем году. Как сообщает Los Angeles Times, компания Novartis является основным конкурентом Kite за право первой зарегистрировать свой аналогичный препарат на территории США. В планах Kite — подать заявку на одобрение препарата уже в конце следующего месяца.
На фоне успеха клинических испытаний, о которых официально будет объявлено в апреле, акции компании выросли на четверть, достигнув цены в $70,8.