Цивилизация
Биотехнологическая компания Biocad подала на регистрацию биоаналог препарата пемролизумаб (торговое наименование «Пемброриа»), сообщает пресс-служба компании. Препарат может стать доступным в течение трех недель после получения регистрационного удостоверения.
В компании сообщили, что 21 июня прошло заседание межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера, в ходе которого комиссия приняла единогласное решение о наличии дефектуры или риска ее возникновения в отношении оригинального пембролизумаба производства компании Merck&Co.Inc (MSD).
Так, согласно заключению, пембролизумаб вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации.
«Компания пересмотрела производственные планы с учетом сложившейся ситуации с оригинальным препаратом и риском для пациентов остаться без терапии. Merck&Co.Inc (MSD) неоднократно заявляла о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России, кроме того, на рынке есть информация и случаи прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. В такой ситуации комиссия приняла абсолютно взвешенное решение, которое страхует риски пациентов и государства не только в отношении пембролизумаба, а в отношении вообще всего класса чекпойнт-ингибиторов», — отмечается в сообщении пресс-службы компании Biocad.
В компании подчеркнули, что недопустимо ставить жизнь и здоровье российских пациентов в зависимость от настроений и решений, принимаемых в штаб-квартире MSD в Нью-Джерси и готовы быстро реагировать на возникающие вызовы.
«Наш препарат в течение 3 недель после получения регистрационного удостоверения может быть доступен пациентам в количествах, исключающих любые риски», — отмечается в сообщении.