Американский производитель лекарств Pfizer обратился в московский суд с иском к ООО «Тева», российскому подразделению Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Pfizer настаивает, что ответчик нарушил его патентное право на медицинское использование препарата «Виагра» «путем использования силденафила в препарате для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин, который компания Teva продвигает и распространяет на территории России».
В России Pfizer владеет патентом № 2373938 «Пиразилпиримидиноны для лечения импотенции», срок действия которого истекает 13 мая 2014 года. Он защищает эксклюзивное право Pfizer на использование силденафила в препаратах для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин. На территории России Pfizer реализует защищенный указанным патентом препарат «Виагра».
В августе Teva сообщила о запуске на российском рынке препарата «Динамико» на основе молекулы силденафила — дженерика «Виагры». Teva утверждала, что «не нарушает интеллектуальных прав третьих лиц в России», так как зарегистрировала евразийский патент, который защищает препарат в России и других странах.
Но глава представительства Pfizer в России Кристиан Холмер настаивает, что ввоз компанией Teva на территорию России и продажа препарата, содержащего силденафил, подпадают в сферу действия патента компании Pfizer. «До истечения срока действия патента никто не может использовать, продавать, делать предложения о продаже, ввозить на территорию России, хранить или распространять какой-либо лекарственный препарат для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин, содержащий силденафил, без письменного согласия компании Pfizer», — отмечает Холмер.
Pfizer не предоставляла Teva права на использование своего изобретения, защищенного патентом,
говорит директор по юридическим вопросам российского представительства компании Юлия Шмыдько. Средство для лечения эректильной дисфункции на основе силденафила было разработано специалистами Pfizer в начале 1990-х годов и запатентовано как средство для лечения сердечнососудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца и стенокардии (срок действия патента истекает в марте 2012 года).
Но впоследствии специалисты заметили другую способность препарата — восстанавливать эрекцию. В связи с этим в 2002 году Pfizer получила еще один патент на силденафил (действителен до 2019 года), начав его производство под торговой маркой «Виагра».
В середине августа Pfizer выиграл аналогичный спор Teva в американском суде. Тогда истцом выступала израильская компания. Teva настаивала, что патент на силденафил, действующий до 2019 года, был выдан Pfizer незаконно:
о свойстве препарата расширять сосуды, в том числе сосуды органов малого таза, было известно с самого начала создания препарата. Но суд подтвердил запрет на выпуск аналога «Виагры» до октября 2019 года. В 2009 году словенская KRKA также обращалась с соответствующей просьбой в Роспатент. Но и тогда в выигрыше оказался Pfizer.
В 2010 году «Виагра» была третьим по популярности продаваемым на территории России препаратом: его было реализовано на $117 млн.
Мировые продажи составили около $2 млрд. За первые восемь месяцев 2011 года продажи «Виагры» в России выросли в денежном выражении на 14%, до $86,7 млн, при снижении объемов продаж на 6,8%, сообщает Reuters. «Если появится более дешевый аналог препарата, то продажи оригинального лекарства могут начать снижаться, — говорит директор по исследованиям и консалтингу компании «Фармэксперт» Николай Беспалов. — Но, сможет ли выиграть Pfizer спор, зависит от того, что именно защищено патентом». В некоторых странах аналоги «Виагры» продаются уже длительное время, добавляет он: в частности в силу специфики патентного права широкий перечень таких препаратов продаётся на Украине.