Цивилизация
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration) выдало лицензию на производство первой вакцины против цервикального рака (рак шейки матки), который ежегодно уносит жизни по меньшей мере 230 тыс. женщин.
Препарат под названием Gardasil производит компания Merck & Co. Он рассчитан на прием девочками и женщинами в возрасте от девяти до 26 лет. Курс лечения занимает полгода и обходится приблизительно в $360. Вакцина, как утверждает Merck, появится на рынке в течение ближайших недель.
«Эта вакцина представляет собой существенный шаг на пути защиты женского здоровья», — заявил Эндрю фон Эшенбах, представитель американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. В идеале вакцину, по мнению медиков, следует использовать до начала активной половой жизни, тогда она будет особенно эффективной.
Управление одобрило производство и применение препарата Gardasil по окончании полугодовой программы клинического тестирования, в которой участвовала 21 тыс. женщин из разных стран мира. В ходе испытаний Gardasil, по данным управления, продемонстрировал «почти стопроцентную эффективность» в профилактике двух папилломавирусных инфекций (HRV), которые вызывают появление генитальных бородавок — папиллом, способствуют возникновению предраковых состояний и собственно развитию опухоли. На основе некоторых штаммов вирусов папилломы, собранных у коров, особенно часто страдающих такими бородавками, и был создан препарат.
Разработка вакцины началась более 20 лет назад на базе Рочестерского университета.
На первом же этапе к тестированию ранних экспериментальных образцов препарата ученые привлекли священников и монахинь как людей, с наименьшей вероятностью обладающих половыми заболеваниями, которые затемнили бы картину исследования.
На втором этапе пришлось отказаться от коровьих папилломавирусов и научиться выращивать в лабораторных условиях аналогичные человеческие. Затем выяснилось, что получившаяся вакцина содержит активные вирусные частицы, умеющие блокировать деятельность иммунной системы и, соответственно, способные вызывать ту самую болезнь, от которой призваны были защищать. Ученые сумели обойти проблему, методом генной инженерии создав вирусоподобные, но безвредные вибрионы (virus-like particles, или VLPs). После чего начались клинические испытания, продлившиеся много лет.
<1>
Полагают, что два типа папилломавирусных инфекций (16-й и 18-й) становятся причиной по меньшей мере 70% всех случаев заболевания цервикальным раком, который по распространенности среди женщин в мире уступает только раку груди. Кроме того, рак шейки матки — третья по распространенности причина смерти от рака среди женщин после рака легких и груди. Только в США, где действует программа ежегодного забора мазков-отпечатков по Папаниколау, призванная обнаруживать ранние признаки заболевания, болезнь, по данным Американского онкологического общества, поражает ежегодно до 9700 женщин, около 3900 из которых умирает.
А около месяца назад американским медикам удалось наконец разобраться, как раковая опухоль подавляет иммунную систему организма. Оказалось, что речь идет о настоящей диверсии: клетки опухоли выделяют дезинформирующий белок, который заставляет Т-лимфоциты защищать опухолевые клетки вместо их уничтожения.
